Covid : le régulateur européen approuve le vaccin Pfizer-BioNTech pour les 12-15 ans

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Le vaccin de Pfizer devient le premier vaccin à être autorisé pour les adolescents dans l'UE. 1:00
Le vaccin de Pfizer devient le premier vaccin à être autorisé pour les adolescents dans l'UE. © JEAN-FRANCOIS MONIER / AFP
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Le vaccin de Pfizer-BioNTech contre le Covid-19 est devenu le premier vaccin autorisé pour les adolescents européens après l'approbation vendredi de l'Agence européenne des médicaments (EMA) d'une utilisation de ce produit pour les 12-15 ans. Selon l'EMA, il n'y a "pas d'inquiétudes majeures" concernant d'éventuels effets secondaires.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé vendredi l'utilisation du vaccin anti-Covid Pfizer/BioNTech pour les 12-15 ans, qui devient le premier vaccin à être autorisé pour les adolescents au sein des 27 pays de l'Union européenne. Le vaccin est "bien toléré" par les jeunes et il n'y a "pas d'inquiétudes majeures" concernant d'éventuels effets secondaires, a déclaré lors d'une conférence de presse Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale de l'EMA.

Déjà largement utilisé aux Etats-Unis et au Canada sur cette tranche d'âge

L’Allemagne avait annoncé jeudi son intention d'ouvrir le 7 juin la vaccination contre le Covid-19 aux mineurs de plus de 12 ans, sous réserve de l'autorisation du régulateur européen. Le vaccin est déjà largement utilisé pour cette tranche d'âge aux Etats-Unis et au Canada. "Comme prévu, le comité des médicaments à usage humain de l'EMA a approuvé aujourd'hui l'utilisation du vaccin de Pfizer/BioNTech pour les adolescents de 12 à 15 ans", a déclaré le régulateur.

L'EMA, basée à Amsterdam, avait début mai lancé une évaluation accélérée des données transmises par les développeurs de vaccins pour son autorisation aux 12-15 ans, après la demande d'autorisation déposée fin avril par le géant pharmaceutique américain Pfizer et le laboratoire allemand BioNTech pour cette tranche d'âge dans l'UE. Les deux entreprises avaient basé leur demande sur les données d'une étude clinique de Phase 3, publiées fin mars, montrant "une efficacité de 100%" du vaccin dans cette tranche d'âge, lequel a également été "bien toléré en général".

De rares cas de problèmes cardiaques chez les jeunes vaccinés aux Etats-Unis

La chancelière Angela Merkel a déclaré jeudi que les adolescents allemands pourront demander un rendez-vous pour se faire vacciner à compter du 7 juin, quand prendra fin le système donnant la priorité aux plus âgés, aux malades chroniques ou aux professions les plus exposées. La société de biotechnologie américaine Moderna a également annoncé cette semaine que son vaccin, utilisant la même technologie ARN que Pfizer/BioNTec, était "hautement efficace" chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, selon les résultats complets d'essais cliniques.

Le patron de Moderna Stéphane Bancel a annoncé au Journal du dimanche que sa société allait déposer "début juin" une demande d'autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne de son vaccin anti-Covid pour les 12-17 ans.

De très rares cas de problèmes cardiaques chez des adolescents ou des jeunes adultes vaccinés ont été rapportés la semaine dernière par les autorités sanitaires américaines, sans que le lien avec la vaccination soit établi pour le moment. Des signalements de myocardites, une inflammation du muscle cardiaque, ont été relevés chez des personnes ayant reçu un vaccin à ARN messager, ont noté les Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC), la principale agence fédérale de santé publique du pays.

En France, du côté du ministère de la Santé, on confirme que la vaccination des adolescents est à l'étude. Mais rien n'est encore décidé sur le calendrier, dans l'attente de l'avis de la Haute autorité de santé qui sera rendu en milieu de semaine prochaine.