L'agence européenne du médicament a recommandé mercredi la suspension immédiate et le rappel du Zinbryta, un médicament contre la sclérose en plaque, en raison d'un risque d'inflammation cérébrale.
Douze cas d'inflammation cérébrale, trois décès. La recommandation intervient après 12 cas détectés d'inflammation cérébrale dans le monde, y compris une encéphalite et une encéphalite méningée, qui ont entraîné trois décès, précise l'agence dans un communiqué. Un examen préliminaire des résultats a conclu à un possible lien entre les cas observés et l'utilisation du Zinbryta, qui pourrait aussi être lié à de graves réactions immunitaires affectant plusieurs autres organes, souligne l'EMA.
Rappel des lots existants. Elle préconise l'arrêt de la prescription, le rappel de tous les lots existants et l'arrêt immédiat des traitements en cours pour leur substituer un autre médicament, avec un suivi des patients concernés pendant au moins six mois. Le laboratoire Biogen Idec Ltd, qui diffuse le médicament, avait déjà demandé le retrait de son autorisation et informé l'EMA de son intention d'arrêter les études cliniques, précise l'agence.