Le comité des médicaments à usage humain, qui dépend de l'Agence européenne des médicaments, "a recommandé" l'autorisation de mise sur le marché du vaccin contre le Covid-19 de Valneva, a annoncé jeudi la biotech franco-autrichienne, franchissant ainsi une étape cruciale. Cette recommandation porte sur une utilisation du vaccin de Valneva chez les adultes âgés de 18 à 55 ans, ajoute dans un communiqué le groupe, qui avait suspendu son titre en Bourse jeudi matin.
Une décision attendue prochainement dans l'UE
La Commission européenne va examiner la recommandation du comité des médicaments à usage humain et "une décision sur la demande d'autorisation de mise sur le marché pour VLA2001 (le nom du vaccin : ndlr) en Europe est attendue prochainement", ajoute Valneva. La société Valneva, basée à Nantes, développe un vaccin à virus inactivé, une technologie plus traditionnelle que celle de l'ARN messager. C'est d'ailleurs l'un des arguments mis en avant par le laboratoire, qui estime que ce vaccin pourrait convaincre les personnes pas encore vaccinées.
Valneva a multiplié les déconvenues pour ce vaccin : en septembre 2021, le gouvernement britannique, qui lui avait passé commande pour 100 millions de doses, a résilié son contrat, une déception pour l'entreprise qui avait fait chuter son cours de Bourse. Le Royaume-Uni, où ce vaccin a par ailleurs été autorisé en 2022, avait alors affirmé que la biotech avait manqué à ses obligations. Valneva et le gouvernement britannique sont depuis parvenus à un accord à l'amiable, après des mois de négociations.
Valneva appelle à plus de commandes pour maintenir son contrat
Au mois de mai, c'était au tour de l'Union européenne, avec laquelle Valneva avait un accord portant sur 60 millions de doses d'ici à 2023, de faire savoir qu'elle envisageait de résilier cette commande, dans un contexte de production mondiale importante. En réponse, Valneva a proposé un plan pour tenter de remédier à la situation de façon acceptable, plan sur lequel la Commission européenne doit se pencher. Énième épisode dans ce feuilleton : vendredi dernier, la biotech a appelé à plus de commandes de la part des pays européens pour son vaccin afin de pouvoir maintenir ce contrat.
En plus du Royaume-Uni, le vaccin est autorisé aux Émirats arabes unis et au royaume du Bahreïn, seul pays où il est pour l'instant commercialisé. L'Union européenne a, à cette date, approuvé 5 vaccins contre le Covid-19 : ceux de Pfizer-BioNTech, de Moderna, d'AstraZeneca, de Johnson&Johnson et de Novavax.