USA : sérieux revers pour un antidiabétique
Les laboratoires pharmaceutiques britannique AstraZeneca et américain Bristol-Myers Squibb (BMS) ont annoncé mercredi qu'un nouvel antidiabétique qu'ils ont codéveloppé avait subi un sérieux revers aux Etats-Unis, un comité consultatif s'étant prononcé contre sa mise sur le marché. Ce comité d'experts, chargé de conseiller l'agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration, FDA), s'est prononcé à 9 voix contre 6 contre l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Dapagliflozin, ont indiqué les deux groupes dans un communiqué commun.
Il s'agit d'un avis purement consultatif, mais il risque de peser lourd dans la décision de la FDA, qui tient compte généralement de l'opinion du comité lors qu'elle étudie les demandes d'autorisation de nouvelles molécules.
