Le nouveau directeur exécutif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a souligné vendredi la nécessité de renforcer la réglementation sur les dispositifs et matériels médicaux, à la lumière du scandale des implants mammaires qui a éclaté en France. "Je vois une nécessité urgente de prendre pour le matériel médical les mêmes mesures de sécurité que pour les médicaments", a dit Guido Rasi.
Le régime actuel ne prévoit dans l'Union qu'une certification européenne pour le matériel médical, comme pour les simples produits ménagers, un système jugé trop laxiste par le médecins et qu'il conviendrait de modifier. L'affaire des implants mammaires de la société française PIP "pourrait permettre d'accélérer certaines décisions", a ajouté Guido Rasi, qui a pris la tête de l'EMA en novembre dernier.