Les laboratoires Servier ont réalisé à partir de 2005 un essai clinique sur le Mediator, baptisé Regulate. Un test réalisé sans prévenir les patients des risques liés au médicament qu'ils testaient, affirme jeudi Libération.
"Ces nouvelles accusations sont graves et diffamatoires", a réagi le laboratoire dans un communiqué. Cette étude avait été demandée en 2001 par les autorités sanitaires pour évaluer le risque de contracter une valvulopathie ou une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en prenant du Mediator. Après validation du protocole de l'essai en 2001 par l'Agence française du médicament (Afssaps, devenue depuis Ansm), Servier lance en 2005 son étude mais avec un protocole différent, assure Libération.
Le document mentionne que le Mediator "ne requiert aucune surveillance spécifique de sécurité". Des échographies cardiaques sont prévues mais uniquement pour repérer les dangers de la molécule concurrente, poursuit le journal.