L'agence française du médicament a annoncé vendredi la suspension d'autorisation de mise sur le marché de tous les médicaments contenant du kétoprofène et destinés à être appliqués sur la peau, en raison de l'efficacité faible à modérée de ces médicaments et de l'existence d'alternatives thérapeutiques. Elle prend effet le 12 janvier 2010 et s'accompagne d'un retrait des lots disponibles sur le marché. Les patients sont appelés à arrêter tout traitement en cours et à consulter leur médecin.
"Des cas de photoallergie (réactions cutanées exagérées et/ou anormales à la lumière), souvent graves, ont été rapportés chez des patients traités par des gels contenant du kétoprofène dès leur commercialisation", relève l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Ces réactions se présentent le plus souvent sous la forme d'eczéma et de bulles pouvant s'étendre au-delà de la zone d'application, et peuvent conduire à des hospitalisations et à des arrêts de travail.
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) commercialisé en France sous forme de gel depuis 1993. Soumis à prescription médicale, le gel est appliqué sur la peau et est utilisé en rhumatologie et en traumatologie bénigne, pour ses propriétés antalgiques. 22 spécialités (Ketum, Profenid, Tofrec et différents Ketoprofènes) contenant ce gel étaient autorisées en France.