Dépakine/Valproate buvable : rappel d'un lot à cause d'une pipette défectueuse

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Selon le laboratoire Sanofi-Aventis, ce défaut ne concerne que quelques-unes des 88.000 boîtes du lot 013097.
Selon le laboratoire Sanofi-Aventis, ce défaut ne concerne que quelques-unes des 88.000 boîtes du lot 013097. © ERIC PIERMONT / AFP
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Un rappel de médicaments "Dépakine 200mg/ml" et "Valproate de sodium Zentiva 200mg/ml" a été émis pour le lot n°013097, en raison d'une pipette non conforme. 

Un lot de médicaments anti-épileptiques de Sanofi sous forme de solution buvable, comprenant à la fois de la Dépakine et son générique, fait l'objet d'un rappel en raison d'un risque de sous-dosage dû à une pipette non conforme, selon l'Agence du médicament ANSM. Un sous-dosage de traitement entraîne "une baisse de l'efficacité du traitement antiépileptique" et par conséquent comporte un risque de crises d'épilepsie. Il s'agit du lot n°013097 (péremption 08/2020) commun aux médicaments Dépakine 200mg/ml solution buvable et Valproate de sodium Zentiva 200mg/ml solution buvable, du laboratoire Sanofi-Aventis France, précise l'agence sanitaire jeudi dans un communiqué.

Boîte de rechange gratuite en pharmacie. L'Agence du médicament demande aux patients de ne pas arrêter leur traitement et de rapporter les boîtes et pipettes de ce lot 013097 à la pharmacie dans les plus brefs délais pour se faire délivrer gratuitement une boîte de rechange. Les patients qui utilisent la mauvaise pipette doivent "consulter au plus vite leur médecin pour évaluer l'équilibre de leur traitement antiépileptique". Les pharmaciens doivent "contacter, par tous les moyens dont ils disposent les patients susceptibles de détenir et/ou d'avoir utilisé les spécialités des lots concernés par ce rappel".

Sous-dosage. Ce rappel de lot fait suite à un signalement de la présence dans une boîte d'une pipette mentionnant un dosage à 300mg/ml (dosage non commercialisé en France) à la place d'une pipette 200mg/ml. L'utilisation de la mauvaise pipette a entraîné un sous-dosage chez un patient. Les mauvaises pipettes sont reconnaissables à la mention "300mg/ml". Elles sont de la même taille et de la même couleur que les bonnes. Selon le laboratoire Sanofi-Aventis France, ce défaut ne concerne que quelques-unes des 88.000 boîtes du lot 013097 distribuées en France entre février et août 2018.