Sommée de se mettre aux normes, l’entreprise du Nord n’a pas respecté ses promesses et est rattrapé par l’agence de santé.
Les implants mammaires de la société Cereplas sont retirés du marché sur décision de l'agence des produits de santé (ANSM). Elles sont jugées non conformes à la réglementation en vigueur.
"Certaines activités de fabrication réalisées par la société Cereplas ne sont pas en conformité avec la réglementation en vigueur", a noté lundi l’agence suite à des inspections sanitaires. "Il s'agit notamment de la maîtrise du procédé de stérilisation et de la qualification d'équipements utilisés en production," précise-t-elle sur son site.
L'entreprise, basée dans le département du Nord, avait pris des engagements de mise en conformité. Cereplas n’ayant pas respecté ses promesses, l'ANSM a décidé d'enclencher une procédure de police sanitaire de "suspension de la mise sur le marché, l'exportation, la distribution et l'utilisation des implants mammaires et gabarits d'implants mammaires”. Tous les produits de la marque sont donc désormais tous retirés jusqu’à leur mise en conformité.
Les certificats de marquage CE de ces produits viennent également d'être suspendus par l'organisme habilité à délivrer ces certificats.
Pour les produits, déjà mis sur le marché et implantés, les éléments fournis par la société Cereplas conduisent à ne pas remettre en cause leur sécurité d'utilisation, selon l'agence sanitaire.
Cette dernière ajoute qu'elle "ne dispose d'aucun élément permettant de suspecter l'existence d'un risque sanitaire" avec ces dispositifs déjà utilisés.
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