L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) suspend les activités du géant américain de l'agroalimentaire Cargill sur le site de Lannilis dans le Finistère, "susceptibles de présenter un danger pour la santé humaine", et ordonne le retrait du marché des produits qui y ont été fabriqués, selon un texte publié jeudi au Journal officiel (JO).
Des produits cosmétiques dangereux. Cargill produit à Lannilis des alginates, extraits d'algues brunes, selon le site de l'entreprise. Les alginates sont utilisés pour leurs propriétés stabilisantes et gélifiantes dans les domaines de la nutrition, de la pharmacie et des activités industrielles. "L'ensemble des activités" du site de Lannilis "portant sur des matières premières destinées à entrer dans la composition de médicaments, de dispositifs médicaux ou de produits cosmétiques sont susceptibles de présenter un danger pour la santé humaine", assure le texte du JO.
Absence de propreté de l'environnement de fabrication. Les activités du site "sont suspendues pour une durée n'excédant pas un an à compter de la publication de la présente décision", indique le document. Celui-ci note des "risques de contaminations et de détériorations" des matières premières fabriquées, du fait de "l'absence de propreté de l'environnement de fabrication", et de "l'état général particulièrement dégradé des équipements de fabrication" de plusieurs ateliers.
Il ajoute que les opérations de fabrication "ne sont pas maîtrisées, compte tenu des déficiences observées dans le système de gestion de la qualité", en raison notamment de "l'insuffisance des procédures de nettoyage des équipements de fabrication". L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a procédé à une inspection en juillet sur le site de Lannilis. Certaines des activités qui y ont été menées, jusqu'en décembre 2014, l'ont été sans autorisation de l'ANSM.
30 jours pour retirer les produits. Neuf réclamations de patients ont été signalées à Cargill en octobre 2014 pour défaut de qualité d'un médicament relatif à un mauvais goût et à une odeur de poisson, souligne en outre le texte. Il précise que dans un cas une réaction de type cutanée a été notifiée. En cause: un lot de substance active provenant de l'usine de Lannilis. Cargill dispose de trente jours pour procéder au retrait sur le marché des produits provenant de son site de Lannilis, spécifie le texte.