Le "Viagra" féminin va-t-il finalement dépasser le stade des essais cliniques pour être mis sur le marché américain ? Un comité d'experts de l'Agence américaine des médicaments (FDA) s'y est dit favorable jeudi. Précisions.
Un feu vert sous conditions. L'avis émis par les experts FDA est clairement un pas en avant : à deux reprises, en 2010 et 2013, le comité s'était prononcé contre la mise sur le marché américain du Flibanserin, ce médicament destiné aux femmes non ménopausées souffrant d'un manque de désir sexuel.
Les experts ont voté par 18 voix contre six en faveur de la commercialisation de ce médicament. La FDA n'est toutefois pas tenue de suivre les recommandations de ces experts mais elle les entérine la plupart du temps. Ils ont posé une condition à ce feu vert : que la fabricant du médicament, Sprout Pharmaceuticals, mette en place des procédures pour s'assurer que les utilisatrices soient pleinement conscientes de ses risques, comme la somnolence, les évanouissements et les chutes de tension artérielle.
Une efficacité en question. Le Flibanserin est-il vraiment efficace ? Pour motiver un précédent refus, la FDA avait pointé la faible différence d'efficacité entre le médicament et le placebo. Selon un des essais cliniques, les femmes sous Flibanserin ont indiqué avoir eu en moyenne 4,4 expériences sexuelles satisfaisantes en un mois, contre 3,7 dans le groupe sous placebo et 2,7 avant le début de l'étude. Jeudi, la docteur Catherine Sewell de la FDA a jugé que ces résultats cliniques montraient "une petite efficacité mais statistiquement significative". En revanche, elle n'a relevé aucune différence avec le placebo pour accroître le désir sexuel, rejoignant les conclusions établies en 2010 et 2013.
Selon plusieurs études médicales, au moins 40% des femmes non ménopausées présenteraient à différents degrés une hypoactivité sexuelle, qui ne résulte d'aucun problème biologique, psychologique ou d'une interaction de médicaments.
"Pas d'hypersexualité". Défendant les vertus du Flibanserin, Cindy Whitehead, PDG de Sprout Pharmaceuticals, a déclaré avant la réunion des experts que ce médicament "ne provoque pas une hypersexualité, les femmes ne deviennent pas instantanément dévorées de désir en le prenant".
Controverse. Le Flibanserin a suscité une polémique aux Etats-Unis, différents groupes féministes s'affrontant à coup de pétitions. L'une d'elles, lancée par le groupe Even the Score, accusait la FDA de sexisme en rejetant l'approbation à deux reprises du Flibanserin, rappelant que le Viagra est commercialisé depuis 1998 pour soigner les dysfonctionnements sexuels masculins. La FDA a vigoureusement rejeté ces accusations. Parmi les opposantes à ce Viagra pour femmes, la "New View Campaign" menée par la psychologue et thérapeute Leonore Tiefer de l'Université de New York, accuse les groupes pharmaceutiques de "médicaliser le sexe" pour gagner de l'argent.
Un médicament né "par accident". Les propriétés aphrodisiaques de la molécule contenu dans le médicament ont été découvertes accidentellement alors qu'elle était testée comme un antidépresseur qui a échoué. A l'instar du Viagra, qui était à la base destiné à être un médicament pour le coeur.
En 2013, la FDA avait déjà donné son aval pour la mise sur le marché de l'Osphena, un autre médicament également présenté comme un Viagra féminin.