Quarante-et-une personnes en Espagne ont été affectées par l'usage d'un produit de chirurgie ophtalmique fabriqué en Allemagne, dont 13 ont perdu la vue pour l'oeil opéré, ont annoncé les autorités sanitaires espagnoles dans un communiqué obtenu samedi par l'AFP à Madrid.
"Des pertes de la vue pour plusieurs personnes". L'agence espagnole du médicament et des produits de santé (Aemps) précise dans son communiqué avoir "connaissance de 41 cas de personnes affectées par l'usage du produit de chirurgie Ala Octa, retiré par le ministère espagnol de la Santé en juin, et soupçonné d'avoir provoqué des pertes de la vue pour plusieurs personnes".
"Jusqu'à présent, ont été confirmés 13 cas d'amaurose", une perte complète de la vue, précise l'Aemps. Les autres complications mentionnées sont la nécrose rétinienne, l'atrophie du nerf optique, la diminution de l'acuité visuelle ou des inflammations. Les 41 cas ont été répertoriés dans 11 établissements sanitaires d'Espagne, en particulier au Pays basque.
Un produit retiré du marché. L'agence espagnole avait lancé l'alerte le 26 juin, en annonçant que ce produit fabriqué par Alamedics GmbH pour la chirurgie de la rétine était retiré du marché. Quelques jours plus tôt, une entreprise distributrice avait fait état de 20 cas suspects en Espagne. "Des échantillons ont été envoyés à un institut de recherches espagnol spécialisé en ophtalmologie pour des analyses chimiques et toxicologiques", précise l'Aemps, qui dit collaborer avec le laboratoire basé à Dornstadt (Allemagne) et les autorités allemandes.
Et en France ? En France, l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a fait savoir le 23 septembre sur son site internet que ce produit était retiré de la vente.