L'Association française des malades de la thyroïde (AMFT) a estimé jeudi que des anomalies dans la composition de la nouvelle formule du Levothyrox pourraient expliquer ses effets secondaires, ce que le laboratoire Merck a démenti, dénonçant une affirmation "infondée scientifiquement". L'Association française des malades de la thyroïde (AMFT) a indiqué dans un communiqué avoir fait réaliser des analyses pour comparer la nouvelle formule et l'ancienne du médicament.
Une trop faible teneur en lévothyroxine ? Selon elle, ces analyses montrent que "la teneur en lévothyroxine, seul composant hormonalement utile du médicament, est gravement inférieure aux spécifications en vigueur". En outre, "on constate (…) la présence, très anormale, de dextrothyroxine", une autre molécule, autrefois employée contre le cholestérol. "Nous affirmons formellement que tel n'est pas le cas", a répliqué Merck, en soulignant "que la substance active utilisée pour Levothyrox nouvelle formule est strictement identique à celle présente dans l'ancienne formule".
Merck récuse ces affirmations. Le laboratoire a dénoncé des "prétendues déclarations non scientifiquement fondées, qui ne font qu'inquiéter les patients et déstabiliser la communauté médicale". "Aucun détail n'est donné quant aux méthodes utilisées et aux conditions dans lesquelles ces études ont été réalisées" et "aucune présentation exhaustive des résultats n'est communiquée", a ajouté Merck. "Nous rappelons que de nombreuses analyses ont déjà été réalisées par des autorités compétentes sans identifier la moindre non-conformité de notre produit", a conclu le groupe.
L'Agence du médicament refuse de se prononcer sur la validité des analyses. "Notre association ne prétend pas, sur une seule étude, disposer d'une preuve indiscutable mais d'un fait nouveau important", a assuré l'AFMT, qui demande aux autorités sanitaires de réaliser d'autres études. Selon l'association, "l'ensemble des éléments ont été communiqués à la justice dans le cadre de l'enquête pénale". Dans un communiqué, l'Agence du médicament (ANSM) a rappelé avoir "réalisé dans ses laboratoires plusieurs contrôles sur la composition de Levothyrox nouvelle formule qui ont confirmé sa bonne qualité". Les résultats présentés par l'association "ne sont ni détaillés, ni accompagnés d'informations sur le laboratoire ou la méthode utilisée. Aussi, il n'est pas possible, à ce jour, de se prononcer sur leur validité", a souligné l'Agence du médicament.